مسیر تازه تأیید GMP برای تولیدکنندگان خارجی دارو

به گزارش تیترستان؛ سازمان غذا و دارو با هدف تسریع تأمین دارو و مواد اولیه، مسیرهای جایگزینی برای احراز شرایط تولید خوب (GMP) در سایت‌های تولیدکننده خارجی در نظر گرفته است. بر اساس این تصمیم، امکان ارزیابی از راه دور و در شرایط استثنایی صدور مجوز موردی فراهم می‌شود تا روند ورود اقلام دارویی به کشور سرعت بگیرد. با این حال، جزئیات دقیق داروها و شرکت‌های مشمول این تغییر موقت هنوز مشخص نیست و ابهاماتی درباره دامنه شمول آن وجود دارد. کارشناسان می‌گویند شفاف‌سازی فهرست اقلام و شرکت‌های مشمول برای اجرای روان این مصوبه ضروری است.